१. ४-बँड जाडी सहिष्णुता वर्गीकरण फ्रेमवर्क

प्रिसिजन स्टेनलेस स्टील स्ट्रिपसाठीच्या ४-बँड जाडी टॉलरन्स वर्गीकरण फ्रेमवर्कमध्ये क्लास १ प्रिसिजन टॉलरन्स (±०.०२ मिमी), क्लास २ स्टँडर्ड टॉलरन्स (±०.०३ मिमी), क्लास ३ कमर्शियल टॉलरन्स (±०.०५ मिमी), आणि क्लास ४ मिल टॉलरन्स (±०.१० मिमी) यांचा समावेश आहे. हे ४-बँड फ्रेमवर्क वैद्यकीय उपकरण उत्पादक, प्रिसिजन स्टॅम्पिंग फॅब्रिकेटर आणि मायक्रो-मशीनिंग वर्कशॉपसाठी एक मानक खरेदी विनिर्देश आहे, ज्यांना पुढील उत्पादन प्रक्रियेसाठी सातत्यपूर्ण जाडीची आवश्यकता असते. वॉवस्टेनलेस अभियांत्रिकी टीम प्रत्येक क्लासच्या रोलिंग मिल क्षमता पडताळणीसह ४-बँड फ्रेमवर्कचे दस्तऐवजीकरण प्रदान करते. वॉवस्टेनलेसच्या वैशिष्ट्यपूर्ण उत्पादनांविषयी आणि प्रत्येक उत्पादनाच्या टॉलरन्स विनिर्देशांविषयी संदर्भासाठी, पहावैशिष्ट्यपूर्ण उत्पादनेपृष्ठ.

वर्ग १ अचूकता सहिष्णुता (±०.०२ मिमी) हा पहिला सहिष्णुता स्तर आहे, ज्याचे मूल्यांकन खरेदी संघाने वैद्यकीय उपकरण उत्पादनासाठी केले पाहिजे. वर्ग १ सहिष्णुता शस्त्रक्रिया उपकरणे आणि प्रत्यारोपण करण्यायोग्य उपकरणांच्या वापरासाठी ०.५% ते १% उत्पादन अस्वीकृती दरास समर्थन देते. वर्ग १ सहिष्णुतेसाठी एक्स-रे किंवा लेझर ऑनलाइन जाडी मापन प्रणालीसह विशेष अचूक कोल्ड रोलिंग मिलची आवश्यकता असते. खरेदी संघाने पुरवठादाराकडून दस्तऐवजीकृत जाडी मापन अहवालासह वर्ग १ सहिष्णुता क्षमता पडताळणीची विनंती करावी.

क्लास १ प्रिसिजन टॉलरन्स बँड निवडण्याची ३ कारणे ही दुसरी पडताळणी तपशील आहे, ज्याचे मूल्यांकन खरेदी टीमने केले पाहिजे. या ३ कारणांमध्ये वैद्यकीय उपकरणाचे अनुपालन (एफडीए २१ सीएफआर ८२० आणि आयएसओ १३४८५ गुणवत्ता प्रणाली), उत्पादन उत्पन्नातील सुधारणा (क्लास ३ व्यावसायिक टॉलरन्सच्या तुलनेत नाकारण्याच्या दरात ३% ते ५% घट), आणि डाउनस्ट्रीम प्रक्रियेतील सुसंगतता (स्टॅम्पिंग, डीप ड्रॉइंग आणि मायक्रो-मशीनिंग प्रक्रिया) यांचा समावेश आहे. खरेदी टीमने वैद्यकीय उपकरणाचे अनुपालन आणि उत्पादन उत्पन्नाच्या लक्ष्यानुसार क्लास १ टॉलरन्स निर्दिष्ट केला पाहिजे.

क्लास ४ मिल टॉलरन्स बँड निवडण्याची ३ कारणे ही तिसरी पडताळणी तपशील आहे, ज्याचे खरेदी संघाने मूल्यांकन केले पाहिजे. या ३ कारणांमध्ये खर्चात कपात (क्लास १ टॉलरन्सच्या तुलनेत प्रति-किलो खर्चात १५% ते २५% घट), लीड टाइममध्ये घट (मानक रोलिंग मिल शेड्युलिंगनुसार ५ ते १० दिवसांनी कमी), आणि ग्रेडची उपलब्धता (मिल टॉलरन्स बँडमध्ये ३०४, ३१६एल, ४३० आणि १७-७पीएच यासह सर्व मानक ग्रेडची उपलब्धता) यांचा समावेश आहे. खरेदी संघाने औद्योगिक सामान्य वापर आणि खर्च-संवेदनशील वापरासाठी क्लास ४ टॉलरन्स निर्दिष्ट केला पाहिजे.

२. प्रिसिजन स्ट्रिप विरुद्ध कोल्ड रोल्ड जनरल स्ट्रिप यांची तुलना

प्रिसिजन स्टेनलेस स्टील स्ट्रिप हा, विशेष रोलिंग मिल आणि इनलाइन जाडी मापनासह तयार केलेल्या कोल्ड रोल्ड स्टेनलेस स्टील स्ट्रिपचा, उच्च-सहिष्णुता असलेला प्रकार आहे. प्रिसिजन स्ट्रिप सामान्यतः क्लास १ (±०.०२ मिमी) ते क्लास ३ (±०.०५ मिमी) या सहिष्णुता पट्ट्यात येते. कोल्ड रोल्ड जनरल स्ट्रिप सामान्यतः क्लास ३ (±०.०५ मिमी) ते क्लास ४ (±०.१० मिमी) या सहिष्णुता पट्ट्यात येते. वैद्यकीय उपकरणांच्या वापरासाठी, खरेदी टीमने प्रिसिजन स्ट्रिप आणि जनरल स्ट्रिप यांमधील फरक ओळखला पाहिजे.

ASTM A480 आणि EN 10088 मानकांचा संदर्भ हे दुसरे पडताळणी तपशील आहे, ज्याची खरेदी संघाने विनंती केली पाहिजे. ASTM A480 मानक फ्लॅट रोल्ड स्टेनलेस स्टील प्लेट, शीट आणि स्ट्रिपसाठी मानक टॉलरन्स परिभाषित करते. EN 10088 मानक युरोपियन स्टेनलेस स्टील ग्रेड आणि आयामी टॉलरन्स परिभाषित करते. खरेदी संघाने पुरवठादाराकडून प्रत्येक टॉलरन्स बँडच्या पडताळणीसह, प्रत्येक मानकांनुसार अनुपालन दस्तऐवजांची विनंती करावी.

३. वैद्यकीय उपकरणांच्या श्रेणीनुसार नाकारण्याच्या दरावर होणारा परिणाम

वैद्यकीय उपकरणांच्या श्रेणीनुसार अस्वीकृती दरावर होणारा परिणाम, ही खरेदी संघाने मूल्यांकन करावी अशी तिसरी पडताळणी वैशिष्ट्य आहे. वर्ग १ अचूकता सहिष्णुता (±०.०२ मिमी) सामान्यतः शस्त्रक्रिया उपकरण आणि प्रत्यारोपण करण्यायोग्य उपकरणांच्या वापरासाठी ०.५% ते १% उत्पादन अस्वीकृती दरास समर्थन देते. शस्त्रक्रिया उपकरणाला धारदार कडा, पकडणारा पृष्ठभाग आणि सांधा यासाठी अचूक सहिष्णुतेची आवश्यकता असते. प्रत्यारोपण करण्यायोग्य उपकरणाला पृष्ठभागाची अंतिम स्थिती, ऊतींशी होणारी आंतरक्रिया आणि शरीरात बसवण्याच्या अचूकतेसाठी अचूक सहिष्णुतेची आवश्यकता असते.

क्लास २ मानक टॉलरन्स (±०.०३ मिमी) हे निदान उपकरण आणि मॉनिटरिंग डिव्हाइससाठी चौथे पडताळणी स्पेसिफिकेशन आहे. निदान उपकरण सामान्यतः टॉलरन्स बँड निवडीनुसार १% ते २% रिजेक्शन दरास समर्थन देते. मॉनिटरिंग डिव्हाइस सामान्यतः एनक्लोजर असेंब्ली टॉलरन्सनुसार १% ते २% रिजेक्शन दरास समर्थन देते. क्लास ३ व्यावसायिक टॉलरन्स (±०.०५ मिमी) सामान्यतः ग्राहक वैद्यकीय उपकरण आणि प्रयोगशाळा उपकरणांसाठी २% ते ५% रिजेक्शन दरास समर्थन देते.

एफडीए (FDA) आणि ईयू एमडीआर (EU MDR) फ्रेमवर्कनुसार वैद्यकीय उपकरणांचे वर्गीकरण ही पाचवी पडताळणी वैशिष्ट्य आहे, ज्याचे खरेदी संघाने मूल्यांकन केले पाहिजे. एफडीए वैद्यकीय उपकरणांचे वर्गीकरण वर्ग I (कमी धोका, उदा., इलॅस्टिक बँडेज, तपासणीसाठीचे हातमोजे), वर्ग II (मध्यम धोका, उदा., शस्त्रक्रिया उपकरण, इन्फ्युजन पंप) आणि वर्ग III (उच्च धोका, उदा., प्रत्यारोपण करण्यायोग्य पेसमेकर, हृदय झडप) मध्ये करते. ईयू एमडीआर वैद्यकीय उपकरणांचे वर्गीकरण वर्ग I (कमी धोका), वर्ग IIa (कमी ते मध्यम धोका), वर्ग IIb (मध्यम ते उच्च धोका) आणि वर्ग III (उच्च धोका) मध्ये करते. प्रिसिजन स्ट्रिप ग्रेड आणि टॉलरन्स बँडची निवड एफडीए आणि ईयू एमडीआर फ्रेमवर्कनुसार वैद्यकीय उपकरणांच्या वर्गीकरणाशी सुसंगत असावी.

४. वैद्यकीय उपकरणासाठी स्टेनलेस स्टील ग्रेडची निवड

अचूक पट्टी वैद्यकीय उपकरणांच्या वापरासाठी स्टेनलेस स्टील ग्रेडची निवड ही खरेदी टीमने मूल्यांकन करावी अशी पाचवी पडताळणी वैशिष्ट्य आहे. ३०४ स्टेनलेस स्टील हा सामान्य वैद्यकीय उपकरणे आणि निदान उपकरणांसाठी मानक ग्रेड आहे, ज्यामध्ये १८% क्रोमियम आणि ८% निकेल असते. ३१६एल स्टेनलेस स्टील हा शस्त्रक्रिया उपकरणे आणि प्रत्यारोपण करण्यायोग्य उपकरणांसाठी वैद्यकीय-दर्जाचा मिश्रधातू आहे, ज्यामध्ये वेल्डिंगक्षमता आणि गंज-प्रतिरोधकतेसाठी कमी कार्बनचे प्रमाण (≤०.०३%) असते. ४३० स्टेनलेस स्टील हा ग्राहक वैद्यकीय उपकरणे आणि प्रयोगशाळा उपकरणांसाठी फेरिटिक ग्रेड आहे, ज्यामध्ये १६ ते १८% क्रोमियमचे प्रमाण असते.

१७-७पीएच स्टेनलेस स्टील हा स्प्रिंग आणि उच्च-शक्तीच्या वैद्यकीय उपकरणांच्या वापरासाठी असलेला प्रेसिपिटेशन हार्डनिंग ग्रेड आहे, ज्यामध्ये १७% क्रोमियम, ७% निकेल आणि १% ॲल्युमिनियम असते. एज हार्डनिंग उष्णता उपचाराने १७-७पीएच ग्रेड उच्च यिल्ड स्ट्रेंथ (१५०० MPa पर्यंत) टिकवून ठेवतो. खरेदी टीमने पुरवठादाराकडून दस्तऐवजीकृत ASTM / EN ग्रेड अनुपालनासह प्रत्येक ग्रेडचे तपशील मागवावेत.

वैद्यकीय उपकरणाच्या अर्जानुसार ग्रेडची निवड ही सहावी पडताळणी वैशिष्ट्य आहे, ज्याचे मूल्यांकन खरेदी संघाने केले पाहिजे. ३०४ ग्रेड सामान्य वैद्यकीय उपकरण, निदान उपकरणे आणि प्रयोगशाळेतील उपभोग्य वस्तूंना प्रमाणित प्रति-किलो खर्च स्तरावर आधार देतो. ३१६एल ग्रेड शस्त्रक्रिया उपकरण, प्रत्यारोपण करण्यायोग्य उपकरण आणि जैवसुसंगत वैद्यकीय उपकरणांना ३०४ ग्रेडच्या तुलनेत ३०% ते ५०% अधिक प्रति-किलो खर्च स्तरावर आधार देतो. ४३० ग्रेड ग्राहक वैद्यकीय उपकरण आणि चुंबकीय-संवेदनशील वैद्यकीय उपकरणांना ३०४ ग्रेडच्या तुलनेत १५% ते २५% कमी प्रति-किलो खर्च स्तरावर आधार देतो. खरेदी संघाने पुरवठादाराकडून प्रत्येक ग्रेडच्या किंमत स्तराच्या कागदपत्रांची विनंती करावी.

५. ऑनलाइन जाडी मापन प्रणाली

ऑनलाइन जाडी मापन प्रणाली ही सहावी पडताळणी तपशील आहे जी खरेदी संघाने मागवली पाहिजे. एक्स-रे ट्रान्समिशन गेज ±०.००१ मिमी अचूकतेसह ०.१० ते ६.० मिमी जाडीच्या श्रेणीला समर्थन देते. लेझर ट्रायंग्युलेशन गेज ±०.००५ मिमी अचूकतेसह ०.०५ ते १.० मिमी जाडीच्या श्रेणीला समर्थन देते. बीटा-रे ट्रान्समिशन गेज ±०.००१ मिमी अचूकतेसह ०.००५ ते ०.१० मिमी जाडीच्या श्रेणीला समर्थन देते. रोलिंग फोर्स फीडबॅक प्रणाली ±०.००५ मिमी अचूकतेसह क्लोज्ड लूप जाडी नियंत्रणास समर्थन देते.

मापन प्रणालीच्या कॅलिब्रेशनची वारंवारता ही सातवी पडताळणी वैशिष्ट्य आहे, ज्याचे मूल्यांकन खरेदी संघाने केले पाहिजे. एक्स-रे गेजचे कॅलिब्रेशन साधारणपणे ६ ते १२ महिन्यांच्या दरम्यान असते. लेझर गेजचे कॅलिब्रेशन साधारणपणे ३ ते ६ महिन्यांच्या दरम्यान असते. बीटा-रे गेजचे कॅलिब्रेशन साधारणपणे ६ ते १२ महिन्यांच्या दरम्यान असते. खरेदी संघाने पुरवठादाराकडून, दस्तऐवजीकृत मापन ट्रेसिबिलिटीसह, प्रत्येक गेजच्या कॅलिब्रेशनच्या कागदपत्रांची विनंती करावी.

क्लोज्ड लूप जाडी नियंत्रण प्रणाली ही आठवी पडताळणी वैशिष्ट्य आहे, जिचे खरेदी संघाने मूल्यांकन केले पाहिजे. क्लोज्ड लूप प्रणाली सामान्यतः लक्ष्यित जाडी राखण्यासाठी रोलिंग फोर्स फीडबॅक, रोलिंग स्पीड फीडबॅक आणि टेन्शन फीडबॅकचा वापर करते. क्लोज्ड लूप प्रणाली १००० मीटर कॉइलच्या लांबीवर ±०.००५ मिमी जाडीतील फरकास समर्थन देते. खरेदी संघाने पुरवठादाराकडून क्लोज्ड लूप प्रणालीच्या दस्तऐवजांची विनंती करावी, ज्यामध्ये कंट्रोल लूपच्या प्रतिसाद वेळेचा उल्लेख असेल.

६. वैद्यकीय उपकरणासाठी पृष्ठभागाच्या अंतिम स्वरूपाचे विनिर्देश

प्रिसिजन स्ट्रिप मेडिकल डिव्हाइस ॲप्लिकेशनसाठी पृष्ठभाग फिनिश स्पेसिफिकेशन हे आठवे पडताळणी स्पेसिफिकेशन आहे, ज्याचे मूल्यांकन खरेदी टीमने केले पाहिजे. 2B पृष्ठभाग (कोल्ड रोल्ड + स्किन पास + ॲसिड पिक्लिंग) गुळगुळीत आणि परावर्तक पृष्ठभागासह मानक मेडिकल डिव्हाइसला आधार देतो. BA पृष्ठभाग (ब्राइट ॲनील्ड) मिरर आणि उच्च परावर्तक पृष्ठभागासह सर्जिकल इन्स्ट्रुमेंट आणि डायग्नोस्टिक स्ट्रिपला आधार देतो. नं. 4 पृष्ठभाग (ब्रश्ड फिनिश) लिनियर ब्रश पॅटर्नसह मेडिकल डिव्हाइस हाउसिंगला आधार देतो. नं. 8 पृष्ठभाग (मिरर फिनिश) ऑप्टिकल रिफ्लेक्शन पृष्ठभागासह हाय-एंड मेडिकल डिव्हाइसला आधार देतो. वॉवस्टेनलेस पृष्ठभाग फिनिश स्पेसिफिकेशन आणि प्रत्येक फिनिश निवड मार्गदर्शिकेच्या संदर्भासाठी, पहावॉवस्टेनलेस होम पेज.

पृष्ठभागाच्या खडबडीतपणाचे मोजमाप ही नववी पडताळणी तपशील आहे जी खरेदी संघाने मागवली पाहिजे. प्रमाणित पृष्ठभागाच्या खडबडीतपणाच्या मोजमापामध्ये Ra (अंकगणितीय सरासरी खडबडीतपणा) पॅरामीटरचा वापर केला जातो. 2B पृष्ठभाग सामान्यतः Ra 0.1 ते 0.3 μm पर्यंत असतो. BA पृष्ठभाग सामान्यतः Ra 0.05 ते 0.10 μm पर्यंत असतो. No.4 पृष्ठभाग सामान्यतः Ra 0.3 ते 0.5 μm पर्यंत असतो. No.8 पृष्ठभाग सामान्यतः Ra 0.02 ते 0.05 μm पर्यंत असतो. खरेदी संघाने पुरवठादाराकडून प्रत्येक पृष्ठभागाच्या फिनिश खडबडीतपणाच्या कागदपत्रांची विनंती करावी.

७. वैद्यकीय उपकरणाच्या वापरानुसार जाडीची श्रेणी

वैद्यकीय उपकरणाच्या वापरानुसार जाडीची श्रेणी ही दहावी पडताळणी वैशिष्ट्य आहे, ज्याचे मूल्यांकन खरेदी संघाने केले पाहिजे. अति-पातळ पट्टी (०.०५ ते ०.२० मिमी) ही क्लास १ अचूक सहिष्णुतेसह सूक्ष्म-शस्त्रक्रिया उपकरण आणि प्रत्यारोपण करण्यायोग्य घटकांसाठी वापरली जाते. पातळ पट्टी (०.२० ते ०.५० मिमी) ही क्लास १ किंवा क्लास २ सहिष्णुतेसह निदान पट्टी, प्रयोगशाळेतील उपभोग्य वस्तू आणि स्प्रिंग कॉन्टॅक्टसाठी वापरली जाते. मध्यम पट्टी (०.५० ते १.० मिमी) ही क्लास २ किंवा क्लास ३ सहिष्णुतेसह शस्त्रक्रिया उपकरण आणि वैद्यकीय उपकरणाच्या आवरणासाठी वापरली जाते. मानक पट्टी (१.० ते १.५ मिमी) ही क्लास ३ किंवा क्लास ४ सहिष्णुतेसह वैद्यकीय उपकरणाची फ्रेम आणि ऑर्थोपेडिक इम्प्लांटसाठी वापरली जाते.

वैद्यकीय उपकरणाच्या ॲप्लिकेशननुसार जाडीची निवड ही अकरावी पडताळणी तपशील आहे, ज्याचे मूल्यांकन खरेदी टीमने केले पाहिजे. सूक्ष्म-शस्त्रक्रिया उपकरणाला सामान्यतः क्लास १ टॉलरन्ससह ०.१० ते ०.३० मिमी जाडीची आवश्यकता असते. डायग्नोस्टिक स्ट्रिपला सामान्यतः क्लास १ किंवा क्लास २ टॉलरन्ससह ०.२० ते ०.५० मिमी जाडीची आवश्यकता असते. शस्त्रक्रिया उपकरणाला सामान्यतः क्लास २ टॉलरन्ससह ०.५० ते १.० मिमी जाडीची आवश्यकता असते. वैद्यकीय उपकरणाच्या फ्रेमला सामान्यतः क्लास ३ टॉलरन्ससह १.० ते १.५ मिमी जाडीची आवश्यकता असते. ऑर्थोपेडिक इम्प्लांटला सामान्यतः क्लास ३ किंवा क्लास ४ टॉलरन्ससह १.० ते २.० मिमी जाडीची आवश्यकता असते.

८. रुंदी आणि कडेच्या स्थितीचे तपशील

रुंदी आणि कडेच्या स्थितीचे तपशील हे बारावे पडताळणी तपशील आहेत, ज्यांचे मूल्यांकन खरेदी संघाने केले पाहिजे. प्रिसिजन स्ट्रिपसाठी प्रमाणित रुंदीची श्रेणी ५ मिमी ते ६०० मिमी दरम्यान असते. कमी रुंदीची स्ट्रिप (५ ते ५० मिमी) सूक्ष्म-वैद्यकीय उपकरण आणि प्रयोगशाळेतील उपभोग्य वस्तूंसाठी वापरली जाते. मध्यम रुंदीची स्ट्रिप (५० ते २०० मिमी) डायग्नोस्टिक स्ट्रिप आणि शस्त्रक्रिया उपकरणांसाठी वापरली जाते. जास्त रुंदीची स्ट्रिप (२०० ते ६०० मिमी) वैद्यकीय उपकरणाचे आवरण आणि ऑर्थोपेडिक इम्प्लांट फ्रेमसाठी वापरली जाते. प्रमाणित कडेच्या स्थितीमध्ये मिल एज (नैसर्गिक कडा), स्लिट एज (प्रिसिजन स्लिट) आणि डीबर्ड एज (गोल कडा) यांचा समावेश असतो. खरेदी संघाने पुरवठादाराकडून प्रत्येक रुंदीनुसार आणि प्रत्येक कडेच्या स्थितीनुसार कागदपत्रांची विनंती करावी.

९. ५-टप्प्यांची बीओएफयू प्रिसिजन स्ट्रिप टॉलरन्स खरेदी तपासणी सूची

4-बँड टॉलरन्स वर्गीकरणासह अचूक स्टेनलेस स्टील स्ट्रिप निर्दिष्ट करण्यास तयार असलेल्या वैद्यकीय उपकरण उत्पादक, अचूक स्टॅम्पिंग फॅब्रिकेटर्स आणि मायक्रो-मशीनिंग कार्यशाळांसाठी, खालील 5-टप्प्यांची चेकलिस्ट मागील विभागांमधील पडताळणी तपशीलांना एकाच खरेदी तपशील दस्तऐवजात एकत्रित करते.

1. वैद्यकीय उपकरण नाकारण्याच्या दराच्या लक्ष्यानुसार सहिष्णुता बँड (वर्ग 1 ±0.02मिमी / वर्ग 2 ±0.03मिमी / वर्ग 3 ±0.05मिमी / वर्ग 4 ±0.10मिमी) निर्दिष्ट करा.
2. वैद्यकीय उपकरणाचा वापर आणि जैवसुसंगततेच्या आवश्यकतेनुसार स्टेनलेस स्टीलचा ग्रेड (304 / 316L / 430 / 17-7PH) निवडा.
3. वैद्यकीय उपकरणाच्या भूमितीनुसार जाडीची श्रेणी (अति-पातळ 0.05 ते 0.20 मिमी / पातळ 0.20 ते 0.50 मिमी / मध्यम 0.50 ते 1.0 मिमी / मानक 1.0 ते 1.5 मिमी) निश्चित करा.
4. पुरवठादाराकडून पृष्ठभागाचा फिनिश (2B / BA / No.4 / No.8) आणि प्रत्येक पृष्ठभागाच्या खडबडीतपणाची (Ra) कागदपत्रे मागवा.
5. विनिर्देशानुसार तयार केलेल्या उत्पादन वेळापत्रकासोबत रुंदी, कडेची स्थिती, किमान ऑर्डर प्रमाण (MOQ) आणि लागणारा वेळ यांची नोंद करा.

वैद्यकीय उपकरण उत्पादक आणि अचूक स्टेनलेस स्टील पट्टीची खरेदी करणाऱ्या अचूक स्टॅम्पिंग खरेदी संघांसाठी, खालील उद्योग संसाधने स्टेनलेस स्टील टॉलरन्स मानके आणि वैद्यकीय उपकरण सामग्री अनुपालन आराखड्यावर परस्पर-संदर्भित माहिती प्रदान करतात.एएसटीएम आंतरराष्ट्रीयस्टेनलेस स्टील प्लेट, शीट आणि स्ट्रिपच्या आयामी सहनशीलतेसाठी (dimensional tolerance) ASTM A480 मानक प्रकाशित करते.आंतरराष्ट्रीय मानकीकरण संस्था (आयएसओ)स्टेनलेस स्टीलच्या फ्लॅट रोल्ड डायमेंशनल टॉलरन्ससाठी आयएसओ ९४४५ मानक आणि सर्जिकल इम्प्लांट मटेरियल स्पेसिफिकेशनसाठी आयएसओ ५८३२ मालिका प्रकाशित करते.युरोपियन मानकीकरण समिती (CEN)युरोपियन स्टेनलेस स्टील ग्रेडसाठी EN 10088 मानक आणि फ्लॅट रोल्ड डायमेंशनल टॉलरन्ससाठी EN 10029 मानक प्रकाशित करते.यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए)वैद्यकीय उपकरण सामग्रीच्या जैवसुसंगततेसाठी मार्गदर्शक सूचना आणि एफडीए २१ सीएफआर ८२० गुणवत्ता प्रणाली नियमन प्रकाशित करते.आंतरराष्ट्रीय वैद्यकीय उपकरण नियामक मंच (IMDRF)वैद्यकीय उपकरण सामग्रीचे वर्गीकरण आणि नियामक सुसंवाद आराखडा प्रकाशित करते.

वैद्यकीय उपकरण उत्पादक, प्रिसिजन स्टॅम्पिंग फॅब्रिकेटर्स आणि मायक्रो-मशीनिंग कार्यशाळा ज्यांना ४-बँड टॉलरन्स वर्गीकरणासह प्रिसिजन स्टेनलेस स्टील स्ट्रिप निर्दिष्ट करायची आहे, त्यांच्यासाठी वॉवस्टेनलेस अभियांत्रिकी टीम प्रत्येक टॉलरन्स बँडनुसार क्षमता पडताळणी, प्रत्येक ग्रेडनुसार तपशील, प्रत्येक जाडीच्या श्रेणीनुसार मापन अहवाल आणि प्रत्येक पृष्ठभागाच्या फिनिशनुसार दस्तऐवजीकरण प्रदान करू शकते. वॉवस्टेनलेस अभियांत्रिकी टीमने युरोपियन युनियन, उत्तर अमेरिका, जपान आणि आग्नेय आशियाच्या बाजारपेठांमध्ये दस्तऐवजीकृत उपयोजनांसह वैद्यकीय उपकरण उत्पादकांना सहाय्य केले आहे. वॉवस्टेनलेसचे पुनरावलोकन करा.उत्पादन कॅटलॉग पृष्ठ ३प्रिसिजन स्ट्रिप प्रॉडक्ट लाइन आणि टॉलरन्स स्पेसिफिकेशनसाठी, किंवा भेट द्यावॉवस्टेनलेस होम पेजसंपूर्ण उत्पादन पोर्टफोलिओसाठी.

वारंवार विचारले जाणारे प्रश्न